普析参展818生物医学新技术大会，交流CGT领域检测应用

本次大会的核心背景是2026年5月1日正式实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号），条例明确要求IIT全流程需符合质量控制标准，细胞制备、检测放行等环节的仪器稳定性、数据可追溯性成为医院和企业的核心关切。

普析展位重点展示了原子吸收分光光度计、液相色谱仪、纯水设备等适配CGT检测场景的明星产品，针对大会提出的“医院缺质控标准、供应链缺准入渠道、项目方缺合规检测方案”三大痛点，现场技术人员向来访嘉宾详细介绍了普析仪器在重金属检测、细胞培养用水质控、成品全项检测等环节的合规解决方案，尤其是设备数据审计追踪、全流程可追溯等功能，完全满足818号令对临床研究记录留存、质量溯源的要求。

会议期间，普析市场团队重点对接了参会的20余家三甲医院科研处、细胞中心、伦理委员会负责人，以及10余家CGT创新企业、CDMO企业代表，围绕实际检测需求展开一对一沟通：

· 针对三甲医院普遍反映的“IIT项目质控体系薄弱、细胞制备与放行标准缺失”问题，普析团队结合原子吸收光谱仪的高灵敏度、低检出限优势，提供了重金属及有害元素检测的全流程方案，获得多家医院检验科、GCP机构办的认可；

· 针对CDMO企业“合规成本高、检测效率待提升”的需求，普析液相正式进驻CDMO核心场景：标志着国产液相从“常规质控”跨入“创新药CMC注册级应用”阶段——告别仅服务成品放行、中药及环境检测的传统定位，普析液相已切入工艺开发与临床样品检测环节，满足注册级数据合规要求，实质性打破进口设备在头部CDMO的锁定局面，验证国产仪器在GMP体系下的高端可靠性；

· 针对项目方“IIT阶段检测预算有限、需要快速出数据支撑融资”的诉求，普析提出了高性价比的模块化检测配置方案，平衡合规性与成本压力。

通过两天的深度交流，普析市场团队已与多家重点医院、创新企业达成初步意向，约定会后将上门开展专项需求调研，针对性输出定制化检测解决方案。

本次参会是普析在生物医学新技术领域的首次亮相，更是国产科学仪器切入高端生物制药赛道的标志性动作。当前，创新药与创新疗法已进入多技术路线并行爆发期：从细胞疗法、基因治疗、基因编辑，到自体免疫、外泌体、小核酸、In Vivo编辑、IPSC、多肽、类器官与类器官芯片等14个细分品类，均对实验室基础建设、核心分析仪器及合规检测能力提出了刚性需求。

针对上述全品类创新疗法的研发与转化痛点，普析已形成覆盖“实验室基建-核心检测-合规保障”的全链条支撑能力：

· 基础支撑层：以高纯度实验室纯水系统为各类疗法研发提供“水基线”保障，满足细胞培养、试剂配制、仪器进样的超纯水要求；

· 核心检测层：原子吸收分光光度计覆盖重金属及有害元素检测，满足细胞产品安全性评价要求；液相色谱仪适配小核酸纯度分析、多肽含量测定、外泌体标志物检测、类器官培养液成分分析等场景，支撑工艺开发与质控放行；

·合规保障层：全系设备搭载数据审计追踪、电子签名、权限管理功能，满足818号令、GMP对数据完整性、可追溯性的严苛要求，为IIT备案、临床转化及注册申报提供可信数据底座。